Медичне обладнання та системи відіграють вагому роль у створенні безпечного життя людини. При цьому основним критерієм якості медичного обладнання є можливість повноцінно функціонувати в електромагнітному середовищі. Одним з методів, що визначає якість медичного обладнання є проведення випробування на відповідність стандартів з електромагнітної сумісності.
Лабораторії УкрТЕСТ оснащені сучасним випробувальним обладнанням, що дозволяє проводити випробування медичного обладнання на стійкість до електромагнітних завад відповідно стандарту IEC 60601-1-2:2014.
Однією із відмінностей стандарту є наявність документації виробника стосовно підготовки до випробувань, а саме тест-план.
До початку випробувань лабораторія має отримати детальний план випробувань (тест-план), який містить необхідну інформацію для планування, виконання випробувань, а також для забезпечення їх відтворюваності.
З метою чіткого планування випробувань тест-план повинен включати назву, опис, режими роботи, конфігурацію медичного обладнання чи системи. Важливим пунктами є визначення середовища застосування медичного обладнання так, як це є умовою для встановлення контрольних рівнів для кожного з випробувань. Також тест-план має містити критерії відповідності (чи невідповідності) для основної безпеки та основних функціональних характеристик, що чітко визначає якісні показники роботи медичного обладнання.
Тест-план надає можливість оцінити об'єм та адекватно спланувати процес випробувань, в результаті, зменшується час для проведення випробувань.
За детальною інформацією звертайтесь: Олександр КРІПАКОВ – начальник лабораторії випробувань з ЕМС, (044) 526-12-42, https://ukrtest.info/index.php/uk/emc-ua .